新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現(xiàn)場審核
日期:2020-11-27
新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現(xiàn)場審核
11月2日至4日,由TUV(德國南德)張元慶、孫永健兩位專家組成的評審組蒞臨山東威高新生醫(yī)療器械有限公司,組織召開血液濃縮器CE審核工作。
今年變更的一次性使用血液濃縮器是歐盟分類中風險較高的IIb類產(chǎn)品,介于MDD和MDR新舊法規(guī)過渡,此次審核相較以往更加嚴格。經(jīng)過三天的現(xiàn)場驗證審核,威高一次性使用血液濃縮器成功通過CE現(xiàn)場審核。CE現(xiàn)場審核通過,為公司產(chǎn)品進軍歐盟市場提供了有力保障,進一步增強了公司產(chǎn)品的綜合競爭力。