手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
日期:2013-08-29
手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
一、產(chǎn)品名稱(chēng):手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)
二、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格:100mL~1500mL
三、企業(yè)名稱(chēng):山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
四、注冊(cè)地址:威海市世昌大道312-6號(hào)
五、生產(chǎn)地址:威海市初張路26號(hào)
六、聯(lián)系方式:
電話(huà):0631-5622612 負(fù)責(zé)人:趙恒坤
七、售后服務(wù)機(jī)構(gòu):
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司市場(chǎng)部
電話(huà):0631-5620259
八、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20080077號(hào)
九、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):
十、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》
十一、產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能:
(1)結(jié)構(gòu):該產(chǎn)品由貯液罐、橡膠閥、膠管、活塞、掛帶、負(fù)壓指示器、罐蓋、推桿、阻斷夾子、膠管、疏水過(guò)濾器、保護(hù)帽、疏水空氣過(guò)濾器、魯爾錐度接頭、塞子、止流夾、引流管組成。
(2)性能:我公司的 牌手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)采用醫(yī)用級(jí)高分子材料,在GMP規(guī)范要求的十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間里,根據(jù)YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》的要求組織生產(chǎn)。
主要性能指標(biāo)如下:
1、貯液罐容量在100mL與1500mL之間;
2、密封性良好;
3、其它技術(shù)指標(biāo)符合YZB/魯威0029―2009《手動(dòng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)》。
十二、產(chǎn)品適用范圍:
為臨床負(fù)壓引流提供負(fù)壓源。
十三、禁忌癥:無(wú)
十四、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明:
引流過(guò)程中當(dāng)負(fù)壓指示器由回縮狀態(tài)逐漸趨于自然狀態(tài)時(shí),應(yīng)該繼續(xù)抽負(fù)壓,維持負(fù)壓狀態(tài)。
十五、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)縮寫(xiě):不適用。
十六、安裝說(shuō)明:不適用。
十七、使用說(shuō)明:
(1)將引流管前端同連接病人的引流管連接,打開(kāi)止流夾進(jìn)行引流。
(2)手動(dòng)拉動(dòng)推桿,活塞上移,通過(guò)罐蓋上的出口,經(jīng)由膠管、疏水過(guò)濾器、膠管將貯液罐內(nèi)的氣體排出,在貯液罐內(nèi)形成適度的負(fù)壓。
(3)反復(fù)拉動(dòng)推桿,活塞往復(fù)運(yùn)動(dòng)抽真空,提供持續(xù)負(fù)壓。
(4)使用時(shí),負(fù)壓指示器可以指示貯液罐內(nèi)的負(fù)壓水平。依據(jù)負(fù)壓指示,可按照需要隨時(shí)對(duì)貯液罐進(jìn)行抽負(fù)壓,達(dá)到引流通暢。
(5)如貯液罐的液體充滿(mǎn),關(guān)上止液夾,將保護(hù)帽擰開(kāi),打開(kāi)塞子,將引流出的液體傾倒出。蓋好保護(hù)帽后再打開(kāi)止液夾,重復(fù)步驟(2)繼續(xù)進(jìn)行引流。
十八、維護(hù)保養(yǎng)方法:不適用。
十九、儲(chǔ)存條件、方法:
本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)腐蝕性氣體、陰涼干燥、通風(fēng)良
好、清潔的環(huán)境中,本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓,陽(yáng)光直曬和雪雨浸
淋。
二十、有效期限:三年
二十一、其它內(nèi)容:無(wú)